根據(jù)《中華人民共和國反壟斷法》等法律法規(guī)，本機(jī)關(guān)于2016年4月起依法開展本案反壟斷調(diào)查，對當(dāng)事人在中國境內(nèi)市場銷售心臟血管、恢復(fù)性療法和糖尿病業(yè)務(wù)領(lǐng)域醫(yī)療器械產(chǎn)品過程中，與交易相對人達(dá)成并實施壟斷協(xié)議的行為進(jìn)行了調(diào)查。期間，本機(jī)關(guān)開展了現(xiàn)場調(diào)查，提取了相關(guān)書證和電子數(shù)據(jù)資料，并對轉(zhuǎn)售環(huán)節(jié)的實施價格進(jìn)行了核查，分析論證了涉案行為對市場競爭和消費(fèi)者利益的影響，先后十次與當(dāng)事人會面，就有關(guān)問題進(jìn)行詢問，并充分聽取了當(dāng)事人的陳述意見。

現(xiàn)查明，當(dāng)事人至少自2014年起，在中國境內(nèi)市場與其交易相對人達(dá)成并實施了固定向第三人轉(zhuǎn)售涉案醫(yī)療器械產(chǎn)品價格、限定向第三人轉(zhuǎn)售涉案醫(yī)療器械產(chǎn)品最低價格的壟斷協(xié)議。本機(jī)關(guān)于2016年11月30日依法向當(dāng)事人送達(dá)了行政處罰事先告知書，告知當(dāng)事人涉嫌違法的事實、擬作出的行政處罰決定、理由和依據(jù)，以及當(dāng)事人依法享有陳述、申辯或要求舉行聽證的權(quán)利。當(dāng)事人在法定期限內(nèi)沒有向本機(jī)關(guān)提出陳述、申辯意見，也沒有要求舉行聽證。本機(jī)關(guān)的調(diào)查情況和處理決定如下：

一、與交易相對人達(dá)成了固定轉(zhuǎn)售價格、限定最低轉(zhuǎn)售價格的壟斷協(xié)議

經(jīng)查，當(dāng)事人在中國境內(nèi)市場銷售涉案產(chǎn)品全部采取了轉(zhuǎn)售方式，其交易相對人包括平臺商和一級經(jīng)銷商。2015年5月以來當(dāng)事人引入平臺商模式，目前平臺商共(略)家，其中(略)平臺商系從一級經(jīng)銷商轉(zhuǎn)化而來，平臺商與當(dāng)事人簽署分銷協(xié)議，當(dāng)事人將涉案產(chǎn)品銷售給平臺商，平臺商將涉案產(chǎn)品轉(zhuǎn)售給二級經(jīng)銷商，當(dāng)事人限制平臺商直接向終端銷售；引入平臺商模式前，其交易相對人為一級經(jīng)銷商，引入平臺商模式后，目前仍有一級經(jīng)銷商共(略)家，一級經(jīng)銷商與當(dāng)事人簽署經(jīng)銷協(xié)議，當(dāng)事人將涉案產(chǎn)品銷售給一級經(jīng)銷商，一級經(jīng)銷商將涉案產(chǎn)品轉(zhuǎn)售給二級經(jīng)銷商或終端。證據(jù)顯示，至少自2014年起，當(dāng)事人通過分銷協(xié)議、經(jīng)銷協(xié)議、郵件通知、口頭協(xié)商等方式，與交易相對人達(dá)成了固定向第三人轉(zhuǎn)售涉案醫(yī)療器械產(chǎn)品價格、限定向第三人轉(zhuǎn)售涉案醫(yī)療器械產(chǎn)品最低價格的壟斷協(xié)議。協(xié)議內(nèi)容包括：

(一)直接固定轉(zhuǎn)售價格。2014年以來，當(dāng)事人制定涉案產(chǎn)品價格表，列明各銷售環(huán)節(jié)的價格，并發(fā)送給平臺商和經(jīng)銷商執(zhí)行。例如，制定了(略)產(chǎn)品的平臺采購價、經(jīng)銷商采購價和醫(yī)院采購價，并發(fā)送給了平臺商和經(jīng)銷商執(zhí)行；制定了(略)產(chǎn)品價格表，包含平臺商向二級經(jīng)銷商轉(zhuǎn)售的二級價格，并發(fā)送給平臺商執(zhí)行。制定了(略)產(chǎn)品詳細(xì)的平臺商、經(jīng)銷商、醫(yī)院價格表，并發(fā)送給平臺商和經(jīng)銷商執(zhí)行。

(二)固定平臺商毛利率。當(dāng)事人引入平臺商模式后，二級經(jīng)銷商向平臺商采購涉案產(chǎn)品采用統(tǒng)一價格，固定了平臺商向二級經(jīng)銷商轉(zhuǎn)售產(chǎn)品的價格。當(dāng)事人與平臺商協(xié)商后，就平臺商轉(zhuǎn)售涉案產(chǎn)品的毛利率達(dá)成約定，間接固定了涉案產(chǎn)品的轉(zhuǎn)售價格。例如，對(略)產(chǎn)品，約定毛利率為(略)；對(略)產(chǎn)品，二級經(jīng)銷商先付款后拿貨的約定毛利率為(略)，先拿貨后付款的約定毛利率為(略)；對(略)產(chǎn)品，約定毛利率為(略)。

(三)限定經(jīng)銷商最低投標(biāo)價。當(dāng)事人在2014年度《經(jīng)銷協(xié)議》中規(guī)定：“在任何招投標(biāo)中，經(jīng)銷商均應(yīng)嚴(yán)格遵從供貨商的投標(biāo)指導(dǎo)價，在對供貨商投標(biāo)指導(dǎo)價作任何變動之前，應(yīng)獲得供貨商的書面確認(rèn)?！痹?015年度《分銷協(xié)議》中規(guī)定：“在任何招投標(biāo)中，分銷商均應(yīng)向供貨商提供投標(biāo)價格信息以作備案”。當(dāng)事人還通過各業(yè)務(wù)部門的投標(biāo)管理規(guī)定、郵件通知等方式，對經(jīng)銷商的投標(biāo)價格進(jìn)行限定和審批。

(四)限定到醫(yī)院的最低售價。當(dāng)事人制定了各銷售環(huán)節(jié)的產(chǎn)品價格體系，發(fā)送給經(jīng)銷商執(zhí)行，其中包含經(jīng)銷商向醫(yī)院轉(zhuǎn)售的最低價格。例如，設(shè)定了(略)產(chǎn)品到醫(yī)院的最低售價，并通過郵件發(fā)給經(jīng)銷商；(略)業(yè)務(wù)部對首次進(jìn)入某醫(yī)院的涉案產(chǎn)品設(shè)定最低進(jìn)院價格，如果經(jīng)銷商低于該價格銷售，需要重新報當(dāng)事人審批。

二、實施了固定轉(zhuǎn)售價格、限定最低轉(zhuǎn)售價格的壟斷協(xié)議

經(jīng)核實，當(dāng)事人固定的轉(zhuǎn)售價格和限定的最低轉(zhuǎn)售價格在平臺商、經(jīng)銷商環(huán)節(jié)得到了實際執(zhí)行，當(dāng)事人還通過內(nèi)部考核、撤銷經(jīng)銷商低價中標(biāo)產(chǎn)品、查處低價串貨等措施，進(jìn)一步促進(jìn)了壟斷協(xié)議的實施。

當(dāng)事人制定的各銷售環(huán)節(jié)價格表涵蓋心臟血管業(yè)務(wù)部、恢復(fù)性療法業(yè)務(wù)部和糖尿病業(yè)務(wù)部的各項涉案產(chǎn)品。經(jīng)對心臟血管、恢復(fù)性療法和糖尿病等各業(yè)務(wù)部產(chǎn)品的平臺商和經(jīng)銷商進(jìn)行核查，平臺商和經(jīng)銷商均嚴(yán)格執(zhí)行了當(dāng)事人固定的涉案產(chǎn)品轉(zhuǎn)售價格或限定的最低轉(zhuǎn)售價格。

(略)業(yè)務(wù)部在對區(qū)域經(jīng)理2016財年的考核中，把區(qū)域內(nèi)經(jīng)銷商執(zhí)行最低投標(biāo)價情況作為考核的重要內(nèi)容。該部門2015年生效的內(nèi)部管理文件《(略)投標(biāo)管理流程與規(guī)范》中規(guī)定，經(jīng)銷商就(略)產(chǎn)品投標(biāo)時“產(chǎn)品報價和價格底線方案需報至(略)大區(qū)經(jīng)理審核”，“經(jīng)銷商不得擅自調(diào)低應(yīng)標(biāo)價格或突破價格底線方案”。(略)業(yè)務(wù)部相關(guān)負(fù)責(zé)人在2015年12月發(fā)給銷售經(jīng)理的“關(guān)于地市級招標(biāo)投標(biāo)主體及第一負(fù)責(zé)人的確認(rèn)”郵件中，強(qiáng)調(diào)進(jìn)行“招標(biāo)價格的把控”，“共同努力維護(hù)好終端價格”，“在價格管控上，絕對要杜絕任何低級錯誤的發(fā)生，對于亂投標(biāo)的經(jīng)銷商必須中止其經(jīng)銷權(quán)”。2015年12月至2016年2月，在(略)地級市招標(biāo)，以及(略)一些醫(yī)院的招標(biāo)中，當(dāng)事人均對經(jīng)銷商的投標(biāo)價進(jìn)行了限定和審批。2015年12月，經(jīng)銷商低于限定價格參加(略)市(略)家公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材帶量采購并入圍，當(dāng)事人最終要求該經(jīng)銷商撤銷了所有入圍產(chǎn)品。

(略)業(yè)務(wù)部制定了(略)產(chǎn)品經(jīng)銷商串貨的處罰規(guī)定，經(jīng)銷商一旦被發(fā)現(xiàn)有低價串貨行為，不論金額大小，原則上一律立即取消經(jīng)銷商資格，或者處以大額罰金，取消經(jīng)銷商訂單折扣和信用額度。

對于單價較高的(略)，醫(yī)院或者部分患者向經(jīng)銷商詢價購買，(略)業(yè)務(wù)部的相關(guān)負(fù)責(zé)人于2015年4月、9月、10月、12月以及2016年3月，多次向(略)中國銷售團(tuán)隊群發(fā)郵件，要求進(jìn)行“價格保護(hù)”，共同維護(hù)市場價格，要求經(jīng)銷商嚴(yán)格按照公司制定的轉(zhuǎn)售價格進(jìn)行了報價和銷售。

此外，當(dāng)事人還采取了限制經(jīng)銷商轉(zhuǎn)售商品的銷售對象和銷售區(qū)域、禁止經(jīng)銷商銷售具有競爭關(guān)系的其他品牌產(chǎn)品等措施，這些限制措施與縱向價格措施并用，進(jìn)一步強(qiáng)化了固定轉(zhuǎn)售價格和限定最低轉(zhuǎn)售價格的實施效果。

根據(jù)當(dāng)事人提交的財務(wù)數(shù)據(jù)，經(jīng)核算，2015年度當(dāng)事人受上述違法行為影響的中國境內(nèi)市場涉案產(chǎn)品銷售額為29.63億人民幣。

以上事實有調(diào)查詢問筆錄、經(jīng)銷協(xié)議、分銷協(xié)議、投標(biāo)管理文件、產(chǎn)品價格表、業(yè)務(wù)往來郵件、財務(wù)報表，以及從平臺商、經(jīng)銷商處提取的轉(zhuǎn)售價格數(shù)據(jù)等證據(jù)材料為證。

三、當(dāng)事人達(dá)成并實施的上述壟斷協(xié)議排除、限制了市場競爭，損害了消費(fèi)者利益

當(dāng)事人在本案中的交易相對人包括平臺商和一級經(jīng)銷商，且平臺商和一級經(jīng)銷商均為獨(dú)立法人，與美敦力沒有股權(quán)、實際控制權(quán)等關(guān)聯(lián)關(guān)系。當(dāng)事人通過與交易相對人達(dá)成并實施壟斷協(xié)議，固定涉案醫(yī)療器械產(chǎn)品的轉(zhuǎn)售價格、投標(biāo)價格和到醫(yī)院的最低價格，排除、限制了市場競爭，損害了消費(fèi)者利益。主要表現(xiàn)在：

(一)排除、限制了經(jīng)銷商之間的價格競爭。高值耗材和可植入醫(yī)用設(shè)備市場存在較高的技術(shù)壁壘，并且廠商主要采取轉(zhuǎn)售的銷售方式，經(jīng)銷商之間的公平競爭是促進(jìn)產(chǎn)品競爭、形成合理市場價格的重要方面。由于當(dāng)事人嚴(yán)格設(shè)定了涉案產(chǎn)品各轉(zhuǎn)售環(huán)節(jié)的價格或最低價格，與其交易相對人達(dá)成并實施了壟斷協(xié)議，并且通過限制銷售對象、銷售區(qū)域、禁止銷售競爭性產(chǎn)品等措施，進(jìn)一步強(qiáng)化了固定轉(zhuǎn)售價格和限定最低轉(zhuǎn)售價格的效果，排除、限制了經(jīng)銷商之間的競爭。

(二)限制了醫(yī)療器械行業(yè)品牌間的競爭。醫(yī)療器械作為一種特殊商品，同一種醫(yī)療器械在一家醫(yī)院銷售的品牌數(shù)量比較有限，對大部分醫(yī)療器械產(chǎn)品消費(fèi)者一般只能在醫(yī)院購買、使用，消費(fèi)者在不同品牌之間的選擇空間也極為有限，因此，醫(yī)療器械品牌間的競爭并不充分。經(jīng)綜合分析當(dāng)事人涉案產(chǎn)品的市場份額、當(dāng)事人的財力和技術(shù)條件等因素，當(dāng)事人在心臟血管、恢復(fù)性療法和糖尿病醫(yī)療器械領(lǐng)域處于行業(yè)領(lǐng)先位置，當(dāng)事人限制經(jīng)銷商通過降低價格等方式與其他品牌經(jīng)銷商進(jìn)行競爭，并禁止經(jīng)銷商銷售其他競爭品牌的產(chǎn)品，進(jìn)一步擴(kuò)大了對競爭的限制，阻礙了市場價格機(jī)制正常發(fā)揮作用。

(三)損害了終端購買者的合法權(quán)益和消費(fèi)者利益。由于當(dāng)事人限定了相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的最低轉(zhuǎn)售價格、投標(biāo)價格，以及到醫(yī)院的最低價格，并且禁止各個轉(zhuǎn)售環(huán)節(jié)降低價格，通過各種措施維持醫(yī)療器械產(chǎn)品高價，損害了醫(yī)院等終端購買者的合法權(quán)益，增加了患者的負(fù)擔(dān)。在消費(fèi)者直接向經(jīng)銷商詢價購買某些涉案產(chǎn)品時，當(dāng)事人要求經(jīng)銷商進(jìn)行“價格保護(hù)”，排除了消費(fèi)者以低于限制價格購買涉案產(chǎn)品的機(jī)會，損害了消費(fèi)者利益。

四、本機(jī)關(guān)處理決定

本機(jī)關(guān)認(rèn)為，當(dāng)事人與其交易相對人就涉案產(chǎn)品達(dá)成并實施固定轉(zhuǎn)售價格和限定最低轉(zhuǎn)售價格的壟斷協(xié)議，違反了《中華人民共和國反壟斷法》第十四條第一項、第二項的規(guī)定，排除、限制了市場競爭，損害了消費(fèi)者利益，且當(dāng)事人在多次陳述意見過程中沒有主張、也沒有證明上述行為符合《中華人民共和國反壟斷法》第十五條規(guī)定的豁免情形和豁免條件，依法應(yīng)予以處罰。

調(diào)查期間，當(dāng)事人多次陳述意見，承認(rèn)其涉案行為違反了《中華人民共和國反壟斷法》的規(guī)定，主動制定整改措施，以減輕違法行為的危害后果，請求依法從輕、減輕處罰。當(dāng)事人的整改措施包括：全面取消轉(zhuǎn)售價格限制，允許平臺商直接向終端銷售，不再限制經(jīng)銷商向跨區(qū)消費(fèi)者進(jìn)行銷售，在具有市場力量的產(chǎn)品經(jīng)銷中取消排他銷售限制，修訂經(jīng)銷協(xié)議、招投標(biāo)管理制度、經(jīng)銷商管理政策有關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)員工反壟斷合規(guī)體系，完善公司反壟斷合規(guī)制度。

依據(jù)《中華人民共和國反壟斷法》第四十六條、第四十九條，《中華人民共和國行政處罰法》第二十七條的規(guī)定，考慮到當(dāng)事人違法行為涉及平臺商、經(jīng)銷商、終端等各個銷售環(huán)節(jié)，違法程度較深；在嚴(yán)格固定轉(zhuǎn)售價格、限定最低轉(zhuǎn)售價格的基礎(chǔ)上，同時縱向限制銷售對象和銷售地域，禁止銷售競爭品牌產(chǎn)品，限制措施較為全面；調(diào)查中后期較好配合調(diào)查，主動進(jìn)行整改等情節(jié)，本機(jī)關(guān)對當(dāng)事人作出如下決定：

一、責(zé)令當(dāng)事人立即停止與交易相對人達(dá)成并實施固定向第三人轉(zhuǎn)售醫(yī)療器械產(chǎn)品價格、限定向第三人轉(zhuǎn)售醫(yī)療器械產(chǎn)品最低價格的壟斷協(xié)議的違法行為。

二、對當(dāng)事人處2015年度中國境內(nèi)市場涉案產(chǎn)品銷售額百分之四的罰款，計人民幣1.1852億元。(大寫：人民幣壹億壹仟捌百伍拾貳萬元整)。

依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第四十六條第三款規(guī)定，當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自收到本行政處罰決定書之日起十五日內(nèi)，攜本行政處罰決定書將罰款上繳國庫。收款人全稱：(略)；賬號：(略)；開戶銀行：(略)。

依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第五十一條第(一)項和第(三)項規(guī)定，當(dāng)事人到期不繳納罰款的，每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款，同時本機(jī)關(guān)可以申請人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

當(dāng)事人如對上述行政處罰決定不服，可以自收到本行政處罰決定書之日起六十日內(nèi)，向國家發(fā)展和改革委員會申請行政復(fù)議；或者自收到本行政處罰決定書之日起六個月內(nèi)，依法向人民法院提起行政訴訟。行政復(fù)議或者訴訟期間，本行政處罰決定不停止執(zhí)行。

國家發(fā)展改革委辦公廳

2016年12月5日

重罰1.185億元！美敦力對抗調(diào)查，發(fā)改委40多人被困6小時

12月7日，美敦力被罰1.185億元事件持續(xù)發(fā)酵。醫(yī)療器械背后的黑色產(chǎn)業(yè)鏈除逐漸浮出水面。記者調(diào)查了解到，以支架為代表的醫(yī)療器械價格高企，除生產(chǎn)企業(yè)與各經(jīng)銷商合謀促成價格壟斷外，支架產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)院渠道必須上繳“打理費(fèi)”已成潛規(guī)則，部分醫(yī)院的打理費(fèi)甚至占到患者購買使用支架產(chǎn)品價格的70%-80%。

國家發(fā)改委：價格壟斷 “美敦力”遭罰1.18億元

國家發(fā)改委7日宣布，已依法對美國美敦力公司(上海)管理有限公司的價格壟斷行為作出行政處罰，罰款1.185億元。這起案件也是我國在醫(yī)療器械領(lǐng)域的反壟斷第一案。

美國美敦力公司是全球最大的醫(yī)療器械公司。1996年，美敦力進(jìn)入中國，提供包括心臟起搏器、胰島素泵、心臟外科以及耳鼻喉器材在內(nèi)的多種先進(jìn)產(chǎn)品和療法。經(jīng)調(diào)查，至少從2014年起，美敦力就與平臺商和一級經(jīng)銷商達(dá)成壟斷協(xié)議，限定相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的轉(zhuǎn)售價格、投標(biāo)價格和最低銷售價。

國家發(fā)改委認(rèn)定：美敦力的行為違反《反壟斷法》，且不符合豁免情形和豁免條件。

在調(diào)查中，辦案人員發(fā)現(xiàn)，美敦力在價格控制方面，采取了一系列極為嚴(yán)格的措施。此次受到處罰的美敦力(上海)管理有限公司，就在心臟血管、恢復(fù)性療法和糖尿病業(yè)務(wù)領(lǐng)域的醫(yī)療器械產(chǎn)品中，通過直接固定經(jīng)銷商的轉(zhuǎn)售價格、固定經(jīng)銷商的毛利率間接控制轉(zhuǎn)售價格、限定經(jīng)銷商的最低投標(biāo)價格、限定經(jīng)銷商轉(zhuǎn)售到醫(yī)院的最低價格等四種方式進(jìn)行縱向價格壟斷。

為了確保經(jīng)銷商執(zhí)行價格協(xié)議，美敦力還通過全國各地的區(qū)域經(jīng)理去督促經(jīng)銷商來執(zhí)行它的銷售價格，一旦現(xiàn)有經(jīng)銷商低價銷售，不僅要進(jìn)行罰款，還會終止經(jīng)銷權(quán)。辦案人員還發(fā)現(xiàn)，美敦力只在中國采取了這種縱向價格壟斷的經(jīng)銷模式，在美國市場并沒有采用這種做法。

國家發(fā)改委反壟斷局處長 徐新宇：我們對醫(yī)療器械領(lǐng)域的(反壟斷)調(diào)查研究是從2013年就開始的，我們不針對任何一個外國企業(yè)，更不針對美敦力。

在掌握了充分的證據(jù)之后，今年4月執(zhí)法人員對美敦力(上海)管理有限公司進(jìn)行了突擊檢查。

國家發(fā)改委反壟斷局處長 徐新宇：一開始突襲是不太順利的，我們40多人被美敦力在它中國總部困了6個多小時，9點(diǎn)半進(jìn)去到下午4點(diǎn)鐘一直就是對抗，就是不太合作。后來我們就依據(jù)法律進(jìn)入它的相關(guān)場所和營業(yè)場所進(jìn)行調(diào)查，他的負(fù)責(zé)人就躲在辦公室喝咖啡呢。

執(zhí)法人員經(jīng)過和美敦力公司管理層及美國總部的十幾次溝通，最終該公司才配合調(diào)查。目前，美敦力已全面取消轉(zhuǎn)售價格限制。

“美敦力”壟斷損害患者與行業(yè)利益

“美敦力”的價格壟斷行為首先侵害的是病人的權(quán)益，近年來，我國醫(yī)療器械進(jìn)口產(chǎn)品的價格昂貴，已成為“看病貴”的一個重要因素。其次，此次發(fā)改委對美敦力的處罰，有利于恢復(fù)市場的競爭秩序。有競爭，才有降低價格和提升質(zhì)量的空間，最終受益的也是患者。