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康復新液說明書修訂 過敏者、哮喘患者、孕婦禁用

放大字體??縮小字體 時間:2021-11-19 14:11  ??來源:好醫生  熱度:176
據悉,此前的康復新液說明書中,【不良反應】和【禁忌項】均為尚不明確。此次修訂要求。。。
據悉,此前的康復新液說明書中,【不良反應】和【禁忌項】均為尚不明確。此次修訂要求顯示,監測數據顯示,在消化系統方面,使用康復新液可見惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉等不良反應。同時,用藥部位或出現紅腫、疼痛等反應。此外,使用該藥或出現皮疹、瘙癢、頭暈、胸悶、心悸、潮紅、呼吸困難、過敏反應等癥狀。當然,也有局部麻木、過敏性休克等個案報告。

【禁忌】方面,修訂要求顯示,對該藥及所含成分過敏者、哮喘患者、孕婦應該禁用。此外,過敏體質者慎用該藥。

國家藥監局要求,康復新液的上市許可持有人應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定,按照相應說明書修訂要求修訂說明書,于2021年4月25日前報省級藥品監督管理部門備案。

據了解,當前康復新液生產廠家只有四川好醫生攀西藥業有限責任公司、湖南科倫制藥有限公司、昆明賽諾制藥股份有限公司、內蒙古京新藥業有限公司4家。據媒體2020年報道,作為常備腸胃藥,好醫生康復新液得到全國4000多家二甲及以上的醫院和上萬名臨床專家的認可并處方使用,已成為10萬家基層醫療單位的常備藥品。 
關于康復新液說明書修訂 過敏者、哮喘患者、孕婦禁用的要點介紹,希望對大家了解康復新液說明書修訂 過敏者、哮喘患者、孕婦禁用有所幫助,如有侵權,聯系我們37442552@qq.com。
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